Журнал EClinicalMedicine ведущего медицинского издания The Lancet опубликовал результаты исследования прививочной кампании в Сан-Марино.
"Наши результаты, хотя и предварительные, предполагают, что вакцина "Спутник V" имеет высокий профиль переносимости у населения в возрасте ≥60 лет с точки зрения возникновения краткосрочных побочных эффектов после вакцинации", – говорится в результатах исследования.
Исследование проводилось с 4 марта по 8 апреля 2021 года. В нем приняли участие жители Сан-Марино в возрасте от 18 до 89 лет. Ученые узнавали у вакцинированных о побочных проявлениях после иммунизации (ПППИ).
"Средний возраст 2558 вакцинированных составил 66±14 лет. Частота ПППИ первой дозы составила 53,3% (системные реакции 42,2%), тогда как частота ПППИ второй дозы составила 66,8% (системные реакции 50,4%)", – отмечают в EClinicalMedicine.
"В целом, 76,0% реципиентов, получивших две дозы, сообщили о некоторых ПППИ после введения любой дозы вакцины, а у 2,1% наблюдались тяжелые реакции; в возрасте от 60 до 89 лет (n = 1021) частота ПППИ составила 70,0%, при этом 53,0% субъектов описали системные реакции, а 0,8% сообщили о тяжелых симптомах. Наиболее частыми симптомами были местная боль, астения, головная боль и боль в суставах", – указывают там.
Авторы статьи также заявили, что полученные результаты соответствуют результатам фаз 1 и 2 исследований, которые проводились раньше и впоследствии подтверждались фазой 3 клинического исследования.
Также отмечается, что случаев смерти или госпитализации после вакцинации не зарегистрировано.
"Опубликованные данные демонстрируют высокие показатели безопасности российской вакцины, отсутствие случаев госпитализации и хорошую переносимость среди пожилых людей", – прокомментировал результаты исследования генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.
Он напомнил, что Сан-Марино стало первым государством Европы, которое победило коронавирусную инфекцию и сняло соответствующие ограничения благодаря включению вакцины "Спутник V" в национальный портфель вакцин.
"Отсутствие политической мотивированности и предвзятости помогло Сан-Марино сделать выбор в пользу российской вакцины, которая зарекомендовала себя как одна из лучших в мире с точки зрения безопасности и эффективности", – добавил он.
На сегодняшний день российский препарат "Спутник V" зарегистрирован в 67 странах.