Словакия стала второй страной Евросоюза, которая зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса "Спутник V", не дожидаясь одобрения регулятора объединения. Первые поставки вакцины "Спутник V" в Словакию были сделаны уже 1 марта. Об этом заявили в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ):
"РФПИ объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса "Спутник V" в Словацкой Республике. Словакия стала 39-й страной в мире и вторым государством в Европейском союзе, которое одобрило применение вакцины "Спутник V".
Регистрация препарата проходила по ускоренной процедуре (emergency use authorization, EUA) на основе результатов клинических исследований "Спутник V" в РФ и их всесторонней экспертной оценки в Словакии.
Слова благодарности премьер-министра Словакии Игора Матовича приведены на официальной странице вакцины Sputnik V в Twitter:
"Я хотел бы поблагодарить Россию за правильный подход. Я считаю, что, соблюдая сроки и обещанные поставки, Россия докажет, что является стабильным партнером, на которого мы можем положиться в эти тяжелые времена".
Slovakia PM Matovic: I’d like to thank Russia for its correct approach. I believe that by meeting the deadlines and promised supplies, Russia will prove that it’s a stable partner we can rely on in these hard times.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 1, 2021
"Мы начали покупать у России вакцину "Спутник V", не дожидаясь ее регистрации в ЕМА, потому что мы не можем терять время. Вакцины в стране не хватает, каждый день десятки наших граждан умирают от COVID-19", – добавил премьер-министр Словакии.
Slovakia PM Matovic: We have started to buy #SputnikV vaccines from Russia without waiting for its registration with the EMA because we have no time to waste, there are not enough vaccines in the country, every day dozens of our citizens die from COVID-19. pic.twitter.com/G9h4XCZWju
— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 1, 2021
"Спутник V" входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений госрегуляторами. Совокупное население 39 зарегистрировавших российскую вакцину стран насчитывает более миллиарда человек.
Применение вакцины "Спутник V" одобрено также в России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркмении, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах, Казахстане, Узбекистане, Габоне, Сан-Марино, Гане, Сирии, Киргизии, Гайане, Египте, Гондурасе, Гватемале и Молдавии.
"Партнерства по вакцинам, наличие разных препаратов в национальных портфелях играют ключевую роль для защиты людей и обеспечения безопасности их здоровья, восстановления экономической активности и завершения пандемии как можно скорее", – заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
Напомним, хотя процедура одобрения новых вакцин в ЕС была ускорена с началом пандемии, она все еще занимает несколько месяцев. На сегодняшний день российский препарат "Спутник V" уже прошел этап консультаций и теперь ожидает одобрения ЕС.
Представители Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) в комментарии для РИА Новости заявили, что российский препарат от COVID-19 "Спутник V" на данный момент ведет переговоры с европейским лекарственным регулятором для получения регистрационного удостоверения, то есть непосредственной регистрации вакцины на рынке Европейского союза.
Следующим шагом, который уже сделан разработчиком российской вакцины, является непосредственно заявка на получение регистрационного удостоверения. В случае одобрения со стороны Еврокомиссии и выдачи регистрационного удостоверения российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС. При этом отдельные страны вправе самостоятельно решать вопрос о регистрации и применении препарата на своей территории, как это ранее сделала Венгрия.
В случае одобрения заявки ЕМА агентство рекомендует ее Еврокомиссии, которая, в свою очередь, принимает окончательное решение относительно допуска вакцины на европейский рынок.
В настоящее время на рынке ЕС зарегистрированы три вакцины: компаний Pfizer/BioNTech (закупка до 600 млн доз), Moderna (два контракта до 460 млн доз) и AstraZeneca (до 400 млн доз).
Кроме того, Еврокомиссия заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Однако Евросоюз все чаще сталкивается с задержкой поставок от компаний Pfizer/BioNTech и AstraZeneca, что негативно сказывается на темпах вакцинации населения.
Подписывайтесь на Baltnews в Яндекс.Дзен