Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) совместно с Европейским агентством лекарственных средств (EMA) проведет инспекцию производственной практики вакцины "Спутник V" в России начиная с 10 мая, сообщило РИА Новости.
"В апреле совместная группа EMA/ВОЗ проводит проверки надлежащей клинической практики. Предполагается, что проверки на месте надлежащей производственной практики будут проводиться с 10 мая по первую неделю июня – в даты, согласованные с производителем", – рассказал представитель ВОЗ.
Также отмечается, что группа экспертов ВОЗ и техническая консультативная группа ЕМА планируют оценить "Спутник V" для экстренного использования после завершения инспекции. На данный момент организации продолжают получать информацию от разработчика вакцины Центра имени Гамалеи.
"Спутник V" – первая в мире зарегистрированная вакцина против коронавирусной инфекции COVID-19. Препарат основан на хорошо изученной платформе вектора аденовируса человека. Несмотря на то, что более 60 стран официально одобрили лекарство, Евросоюз затягивает процесс регистрации.
![Новая партия вакцины Sputnik V прибыла в Венесуэлу Новая партия вакцины Sputnik V прибыла в Венесуэлу](/images//102472/72/1024727201.jpg)
19 ноября 2020 года вакцина была впервые отправлена в Европу для тестирования, 4 декабря 2020 года – препарат был представлен в Организации Объединенных Наций (ООН), 19 января 2021 года российская сторона направила запрос на сертификацию "Спутник V". На февраль была запланирована экспертиза препарата в ЕМА.
Авторитетный медицинский журнал The Lancet в феврале указал, что эффективность российского препарата составила 91,6%. В Центре имени Гамалеи указывают, что его результативность находится на уровне 97,6%.
Однако эффективность российской вакцины так и не убедила Еврокомиссию (ЕК) в необходимости как можно быстрее сертифицировать российский препарат, а также начать его массовую закупку и применение. Еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон ранее указывал, что ЕМА намерено изучить досье российского препарата в ближайшие недели, однако российское досье неполное, указал он, поэтому проверка и оценка вакцины может занять больше времени.
![Шприцы на фоне логотипа "Спутник V" Шприцы на фоне логотипа "Спутник V"](/images/102473/12/1024731217.jpg)
"Мы занимаемся вопросом разрешения от Европейского агентства лекарственных средств (EMA), тратим на это деньги, а Еврокомиссия даже не говорит, нужна ли ей вакцина. Честно говоря, это странно. С другими партнерами было наоборот: они выражали желание заключить договор, а потом начиналась процедура проверки. Мы уже написали письмо председателю Еврокомиссии Урсуле фон дер Ляйен с вопросом, хотят ли они получить "Спутник" или нет, и в каком объеме", – рассказывал глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев, занимающийся выводом российской вакцины от коронавируса на мировые рынки.
Примечательно, что другие препараты против коронавирусной инфекции, в том числе лекарство британской фирмы AstraZeneca, одобрили гораздо быстрее.