США сообщили миру о побочном эффекте после применения вакцины американского разработчика Johnson&Johnson. В течение 42 дней после вакцинации указанным препаратом у вакцинированного повышаются риски развития редкого аутоиммунного заболевания, так называемого синдрома Гийена-Барре. Об этом сообщает Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США.

Согласно сообщению, опубликованному на сайте регулятора, у некоторых пациентов, привитых Johnson&Johnson, в три-пять раз чаще возникает синдром Гийена-Барре – это аутоиммунное поражение периферических нервов, которое сопровождается слабостью в мышцах и нарушением чувствительности. Однако медики отмечают, что вероятность развития этого заболевания низкая.

Издание Washington Post со ссылкой на FDA сообщает, что было зафиксировано около 100 случаев развития синдрома Гийена-Барре после вакцинации Johnson&Johnson из 12,8 млн человек, привитых указанным препаратом. В сообщении FDA указано, что в 95 случаях пациентам потребовалась госпитализация, еще один человек скончался. Подробности не сообщаются.

Вакцины показывают – США сдают позиции в мире

По данным регулятора, случаи развития заболевания синдрома Гийена-Барре фиксировались примерно через две недели после вакцинации в основном у мужчин в возрасте 50 лет и старше. Большинство людей обычно полностью выздоравливают.

Представители фармацевтической компании Johnson&Johnson обсудили риски возникновения такого заболевания с FDA. Об этом говорится на сайте компании. В компании подчеркнули, что случаи развития заболевания после прививки редки и не превышают рост заболеваемости коронавирусом.

"Мы обсудили с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и другими регулирующими органами редкие случаи неврологического расстройства, синдрома Гийена-Барре, которые были зарегистрированы после вакцины Janssen против COVID-19. Вероятность такого заболевания крайне мала, а количество зарегистрированных случаев незначительно превышает естественное число заболевших", – сообщает РИА Новости со ссылкой на заявление, опубликованное на сайте компании.

Отметим, что комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) заявил, что препарат Janssen от компании Johnson&Johnson не рекомендуют применять для пациентов с синдромом капиллярной утечки, при котором плазма крови проникает в ткани через стенки сосудов.

Напомним, что управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США в конце февраля одобрило обращение компании Janssen, принадлежащей Johnson&Johnson, относительно регистрации ее вакцины от коронавируса по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах. Препарат Janssen стал третьей разрешенной к применению на территории США вакциной от коронавируса после Pfizer и BioNTech.

Почему Европа отказывается от американской вакцины J&J

Первые вопросы возникли к вакцине еще в феврале. Тогда Центр по контролю и распространению заболеваний (CDC) США рекомендовал приостановить вакцинацию этим препаратом. Ранее после вакцины J&J у шести человек были выявлены случаи образования тромбов.

Отмечается, что приостановка в использовании лекарства была сделана "из соображений предосторожности", это стандартная практика, когда дело касается безопасности нового препарата.