В начале нового 2022 года может быть одобрена российская вакцина "Спутник V" после проверки всей необходимой информации о данном препарате, передает ТАСС.

"Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписал все юридические соглашения, необходимые для внесения в список препаратов, рекомендованных для использования в чрезвычайных ситуациях, в октябре этого года. Подписание этих соглашений является предварительным условием для всех заявителей для начала оценки Emergency Use Listing (EUL)", – сказал глава Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Ханс Клюге.

По его словам, ВОЗ и РФПИ обсудили в конце ноября необходимость дополнительных данных о качестве, безопасности и эффективности медицинского препарата. Российская компания предоставит подробную дорожную карту для некоторых данных, чтобы Организация смогла ускорить оценку этой вакцины. Информация ожидается к концу декабря.

Причины, по которым ВОЗ не признает "Спутник V"

Клюге выразил надежду, что вскоре процесс одобрения вакцины будет закончен. Помимо этого, он сказал, что данный вопрос не является политизированным. ВОЗ – организация, основанная на научных доказательствах. Процесс утверждения вакцины одинаков для всех производителей, которые должны соответствовать тем же критериям, что и все остальные", – подчеркнул он.

Клюге пояснил, что EUL – это процедура, необходимая для оценки и внесения в список нелицензированных вакцин, терапевтических средств и средств диагностики. Она нужна для того, чтобы люди, которые пострадали в результате чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, как можно быстрее получили медицинский препарат.

"Процедура является ключевым инструментом для компаний, которые желают предоставить свою продукцию для использования во время ЧС в области здравоохранения. ВОЗ относится ко всем заявителям одинаково, используя одни и те же критерии для оценки любого конкретного продукта, в данном случае вакцины от COVID-19", – резюмировал он.

"Спутник V" проходит процедуру постепенной экспертизы в ЕМА с марта 2021 года. На сегодняшний день европейским регулятором одобрены четыре вакцины против коронавируса: Pfizer/BioNTech, Moderna, J&J, AstraZeneca.

Ушаков призвал ЕС, Китай и Россию признать вакцины

Напомним, "Спутник V" зарегистрирован в 70 странах с общим населением четыре миллиарда человек (более 50% населения Земли).

Также недавно Министерство здравоохранения Белоруссии сообщило, что в республике выпустили первые опытные серии российских вакцин против коронавирусной инфекции "Спутник V" и "Спутник Лайт" по полному циклу. Они должны уйти на контроль качества в институт Гамалеи в Россию.